藥品生產工序對周圍環境要求嚴格,先要求生物醫藥工作服不能成為潔凈室中的發塵源,不能對藥品產生污染。本章小編就為大家分析生物醫藥工作服要哪些特性。
1、潔凈性能
根據GMP,關鍵藥品生產工序對周圍環境要求嚴格。先要求潔凈服不能成為潔凈室中的發塵源,不能對藥品產生污染,這就要求面料采用纖維屑不能脫落、多次洗滌后也不會產生纖維斷裂現象的纖維。同時潔凈服既能阻止車間工人的皮屑滲到V-BED高效濾網潔凈服外污染藥品,也要阻止藥品粉塵穿過潔凈服粘到工人的皮膚上,以免引起粉塵過敏或藥物毒害現象。因此,好選擇單絲直徑在0.5 dtex以下的比較細高質的滌綸、錦綸長絲機織物。
2、抗靜電
人體在活動過程中會產生靜電而形成靜電壓,服裝上的靜電壓值大大比較過了許多FFU靜電敏感器件的靜電放電損壞閾值。而制藥車間藥品生產過程中的靜電輕則引起生產設備失靈,監測也欠準確,藥品質量下降,次品質量的藥品引起過敏反應,危害消費者身體健康,使企業形象受挫,重則引起溶媒爆炸,這些都威脅了安全生命活動。所以制藥車間潔凈服先要有抗靜電性能。
3、透氣性和舒適性
制藥車間工作服要在范圍內保障透氣性,否則體內累積的汗液會直接污染藥品,還要保障潔凈服穿著者的舒適,以免工作服給工作人員帶來的過大負擔,因此潔凈服在范圍內要保障服裝的透氣性、透濕性,保障服裝一體化送風口穿著者的行動自如和隱私安全。
4、耐高溫
在潔凈區,有些藥品生產是要求無菌的,所以要求我們的潔凈服無菌,滅菌方式通常為高壓蒸汽滅菌,121℃滅菌30分鐘,并且經滅菌后潔凈服要不褪色,不起皺,不容易破洞,屏障和透氣功能不會受影響,經穿耐用。
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責任編輯:錦玉堂工作服
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